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PCCA北美销售总监Mike De Lisio

在过去的四年中,我们遇到了越来越多的药店,他们向PCCA寻求帮助,为非无菌和无菌配方进行洁净室设计。每个项目的独特性都是一次令人难以置信的学习经历。由于每家药房的布局不同,模块化墙壁系统的使用确保了定制安装以及采用符合所有法规的最佳材料。

模块化墙系统允许您保持现有的墙壁在您当前的实验室和使用墙壁包层(覆盖),提供无缝内墙和覆盖角落的实验室空间的限制。你也可以在你的实验室内用额外的墙围起一个空间,作为扩建的一部分。整体强调保持卫生条件,无缝的墙壁设计与软,角覆盖允许任何药房减少风险,以提高信心,接近非无菌或无菌复合。在设计良好的实验室中,清洗规程和药房程序的验证会立即得到改进。为了帮助你考虑下一个洁净室的建设,这里有一些重要的因素需要考虑。

地板

从地面开始,使用平整、无孔的地板对房间的完整性至关重要。我们已经成功地完成了浇注环氧树脂表面的安装,该表面非常耐用且易于清洁。这是一个很好的地板选择。同样重要的是,包括水平地板覆盖物,以提供简单整洁的饰面。Coving类似于内部新月形,可以平滑地将墙过渡到墙角,以及墙与地板和天花板相交的位置。无缝乙烯基表面是确保符合相关法规的另一种地板选项。

墙壁、地板和天花板之间的过渡有助于清洁协议,并有助于合规性。

虽然模块化墙洁净室系统可以包括覆盖现有墙壁和安装额外的墙壁,但规划和安装过程并不仅限于此。您可以选择实心墙、带窗户的墙或半玻璃板,以提高美观,同时保持洁净室的完整性。上面提到的水平和垂直覆盖也是理想的。这使得表面光洁,便于对地板、墙壁和天花板进行适当的清洁。总的来说,这个简单的设计功能消除了模块墙系统内任何90°的角度,促进了所有清洁协议,进一步降低了不卫生条件的风险。

密封和室内压力

当项目完成后,安装人员在所有的墙壁接缝和覆盖物上使用药物级硅胶,以保持房间压力的完整性,这一点很重要。大多数非无菌洁净室都设计成保持负压环境,以防止雾化粉末或烟雾逸出。从无菌的角度来看,适当的密封可以提供一个正压环境,防止周围的空气进入设施,从而保持无菌空气,以保护该特定区域内复合的所有产品。

也在PCCA博客:洁净室设计的重要考虑因素

天花板

为了完成对洁净室的封闭,您可以使用t形格栅天花板,它是从您当前的结构稳定下来的。这种天花板类型允许面板容易拆卸维护,并调整到您的药房需要。完全可定制的天花板允许药房选择每个模块化腔室的所需高度,在8到10英尺之间。面板也应该是无缝的,他们可以集成在一个完整的LED照明系统,提供一个明亮的区域,寿命长。

如果有必要,还可以为所有暖通空调设施定制t型格栅系统内的天花板砖,并配置特定的回风格栅和/或高效空气过滤器。最好让所有HEPA过滤器都配备一个烟雾测试端口,这样药房工作人员就可以在实验室内部测试洁净室的功能,而无需移除任何风扇过滤器或其他组件。这是一个非常重要的因素,考虑到执行的测试和验证,以确保HEPA过滤器在满负荷运行。

模块化洁净室的天花板可以定制为最佳的高度、照明和通风。

与PCCA和Nicos合作

随着法规变化的迫近,以及对为您的实验室实施最佳解决方案的整体关注,我们非常感谢Nicos集团在近年来所有实验室改造方面的合作。Nicos提供CGMP领域的专业知识,几十年来一直在建设广泛的无菌模块化洁净室。他们已经将这种方法应用于大型制药企业,并将其规模缩小,用于配药,但材料和安装的质量是相同的。重要的是,它们为上面讨论的所有洁净室考虑事项提供了合适的和可定制的选项。

如果您选择PCCA和Nicos为您的下一次无尘室建设,我们将与总承包商、机械工程师、电工和水管工合作,以确保顺利安装。我们还可以提供进一步的定制,如包括直通室、自动关闭门、无缝电气插座和数据端口。在完成最终设计后,我们还确定了您的设备和固定装置的位置,可能需要进一步的墙壁加固,所有这些都不需要额外的费用。

也在PCCA博客:为什么PCCA选择Nicos,为什么你也应该选择Nicos

如果您选择翻新您的设施,不要低估模块墙系统的好处,所有类型的复合。他们提供安心,高质量的材料和灵活性,以满足您的需求。我们也鼓励您与您的财务顾问联系,因为完全模块化的洁净室被认为是一种固定资产,可能会随时间折旧,因此提供了许多潜在的税收优惠。如果您对药店新建模块化洁净室有任何疑问,请致电800.331.2498与我们联系。

想了解更多关于新建洁净室的信息吗?听Mike和他的同事Sebastian Denison,RPh,FAARM(候选人),在PCCA的播客上讨论这个问题,研钵和杵:开始新的洁净室

PCCA北美销售总监Mike De Lisio毕业于加拿大蒙特利尔康科迪亚大学约翰·莫尔森商学院,主修信息系统管理,辅修营销和消费者行为。Mike在复配行业工作了18年,曾担任PCCA Canada的大客户经理、全国销售经理和常务董事,目前负责PCCA在加拿大和美国的招聘、客户服务以及内部和外部销售职能。

本文最初发表于PCCA会员专用杂志Apothagram.



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