配方

我们知道所有的东西从化学物质到原料再到配方再到支架都加起来最后的复合准备可以改变生活,甚至拯救它。这就是为什么PCCA标准不仅适用于我们的化学品和基地;它适用于我们开发的公式及其背后的科学,所有人都能自信,并仔细帮助PCCA成员对其患者的复合处方。

我们的配方开发团队根据PCCA成员或我们的临床服务部的要求创建、监控和测试配方,并支持新的PCCA基础和api。他们还不断测试和更新我们的公式,支持他们的研究,只要有可能,维护我们无与伦比的数据库,以使最新版本总是可用。

这意味着PCCA成员可以获得符合最新法规、使用新的和改进的技术、结合最临床相关的基础和api的经过测试、良好支持的复方制剂,为需要它们的患者提供选择。

这些PCCA公式有坚实的科学依据。它们已经通过并通过了稳定性指示测试,并在我们的数据库中以标题中的“BUD Study”名称表示,并伴随着FormulaPlus符号:Formulaplus错误。稳定性指示测试方法非常精确,不仅能够检测制剂中特定的原料药,还能够检测其他物质的存在,如杂质、降解产物和赋形剂,并明确区分它们,以提供令人难以置信的精确测量原料药随时间推移的效力,从而验证制剂的稳定性。

公式加公式的好处

  • 通过允许长时间的芽,不必花费数千美元的稳定性测试来降低运营成本
  • 通过给予预期批次的复合者授予延长的芽来提高运营效率

只要每个化合物中的API在公式中列出的强度范围内,您就可以使用一个配方创建多个扩展的BUDs化合物。对于括号内的配方,我们使用稳定性指示试验来测试配方中低浓度和高浓度原料药随时间推移的效力。这就确定了API的整个强度范围随时间变化的效力。

多年来,我们的配方发展部门在PCCA成员和我们的临床服务部门的要求下使用了我们的特殊成分和行业定义基地创造了公式。制定开发还创建了支持新的PCCA基础,并确保我们的成员可以使用这些新车来开始。

这些PCCA公式有坚实的科学依据。它们已经通过并通过了稳定性指示测试,并在我们的数据库中以标题中的“BUD Study”名称表示,并伴随着FormulaPlus符号:Formulaplus错误。稳定性指示测试方法非常精确,不仅能够检测制剂中特定的原料药,还能够检测其他物质的存在,如杂质、降解产物和赋形剂,并明确区分它们,以提供令人难以置信的精确测量原料药随时间推移的效力,从而验证制剂的稳定性。

公式加公式的好处

  • 通过允许长时间的芽,不必花费数千美元的稳定性测试来降低运营成本
  • 通过给予预期批次的复合者授予延长的芽来提高运营效率

只要每个化合物中的API在公式中列出的强度范围内,您就可以使用一个配方创建多个扩展的BUDs化合物。对于括号内的配方,我们使用稳定性指示试验来测试配方中低浓度和高浓度原料药随时间推移的效力。这就确定了API的整个强度范围随时间变化的效力。

蓝盒子注意

在所有PCCA公式中,我们在蓝色文本框中包含一个语句。这表明,使用配方中列出的成分以外的其他成分可能会对结果制备产生负面影响,并将使配方中显示的BUD无效。

这种说法不是武断的。相反,它背后有可靠的科学推理:我们不知道药典标准可能无法解释的其他化学物质的重要功能和物理属性,这可能会影响这些化学物质在配方中的表现。我们也不知道其他化学品和碱基的规格,也不知道它们的重新包装过程和容器是什么,以及其他影响化学品及其稳定性的变量。