质量保证与质量控制

我们已经开发出这种综合质量体系,因为PCCA标准涉及一种化学品。是关于药房,医生和病人 - 每一次

PCCA是FDA注册和录取的化学重新包装和重新标签。我们精心评估我们收到的大量化学品 - 这意味着有超过20个检查,测试和验证。通过探索下面地图中的链接来潜入我们的质量系统。

01.化学接收
  • 首先,我们检查其容器是否有损坏和清洁
  • 接下来,我们验证其所有文档和标签
  • 然后,我们采用化学品样本并将其发送给我们的质量控制实验室进行测试
02.质量控制(QC)测试

一旦化学物质通过接收,我们的QC团队的实验室分析师:

  • 确认化学物质已被FDA发布,并通过我们的资格计划批准制造商和化学品
  • 执行所有文档和标签的第二次验证
  • 获取原始分析证书,并检查API的规格和存储条件符合制造商和/或百强要求
  • 通过FTIR确认化学品的身份,将结果与最新的USP高级标准进行比较,并评估九个其他因素
  • 仔细检查每一步,如果化学传递,批准它并将其释放为仓库存储
03.化学储存

QC释放化学品后:

  • 仓库运营团队将其标记与QC认证验证并将其放在适当的存储条件下
  • 任何需要冷藏或冷冻储存的化学物质都在始终处于严格控制的冷藏环境中仓储
  • 我们的仓库全部由环境监测系统保留,记录仓库,QC实验室和重新包装设施的温度和湿度
  • 备用发生器确保我们的运营区域始终保持最佳环境条件
04.化学重新包装

要将从制造商的集装箱收到的化学物质转移到PCCA集装箱,我们有一个从端到端设计的过程,以防止交叉污染和错误标记

  • 在我们重新包装化学物质之前,化学重新包装器再次验证化学标记
  • 然后重新包装器在适当的环境条件下在专用洁净室中重新用化学品,以防止化学降解
  • 重新包装化学物质后,重新包装器清理整个房间,然后提交文件的文档和样品容器,以便质量保证进行审查。每种重新包装化学品的样本经历质量保证审查
05.质量保证(QA)审查:

重新包装后和化学物质可以发出:

  • QA Technician验证了化学品的标签和所有文档,确保它已被正确重新包装
  • 他们还验证化学品容器是否清洁,并在适当的情况下
  • 然后,QA技术人员将化学样本发送到QC以进行身份​​测试
  • QC实验室分析师对化学品进行身份测试,以确保它是正确的,并匹配所有标签和文档
  • 第二个QC分析师双重检查测试结果
  • 如果化学化学物已通过每次检查和测试,QA将其释放到仓库中要存储和运输
06.隔离,退货,处置
  • 如果在任何时候,化学物质都会失败任何这些检查或测试 - 从首次在我们的接收区域进行重新包装和QA Review后释放的那一刻起,它被隔离并返回到制造商或适当地处理
  • 我们拒绝每年最多250种化学品
07.仓库运输
  • 履行订单时,我们的仓库运营团队成员使用条形码扫描仪,确保为购买而拉的每一物品都是正确的
08.船运
  • 团队成员选择并在适当的环境条件下选择并包装所有产品,拥有Hazmat,非Hazmat,冷藏和非冷藏物品的履行区域
  • 该系统可确保在适当的条件下存储,拉动和发货并导致物品订单履行的准确性超过99%在PCCA.